【药品称号】

通用称号：苦参碱打针液

商品称号: 枢柔

英文称号：Matrine Injection

汉语拼音：Kushenjian Zhusheye

【成    份】本品首要成份为苦参碱

化学称号：苦参碱

份子式：C15H24N2O

份子量：248.37

本品所用辅料为：枸橼酸、枸橼酸钠。

【性    状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【适 应 症】

抗肿瘤帮助用药。用于防备肿瘤病人恶液质，改良肿瘤病人保管品质。

【规    格】5ml∶80mg

【用法用量】

取本品一支，用氯化钠打针液浓缩至100ml落后行静脉滴注，逐日1次，滴注时候不少于40分钟。

【不良反映】

本品的首要不良反映为轻度胃肠道不适。

【禁    忌】对本品及其成份过敏者禁用。

【注重事变】

1、肾功效不全者用量酌减。

2、如药液混浊变色禁用。

【妊妇及哺乳期妇女用药】

妊妇及哺乳期妇女利用本品的疗效和宁静性材料还没有建立，应慎用本品。

【儿童用药】

儿童服用本品的疗效和宁静性材料利用本品的材料还没有建立。

【老年用药】

因为本品首要经肾脏分泌，老年患者的肾功效很能够降落，故应慎用本品。

【药物彼此感化】尚不明白。

【药物适量】

适量利用本品时，患者能够呈现心悸、心慌不适，或易高兴、出汗、疲惫等。呈现上述病症应临时停药，今后持续给药，但需减量。

【药理毒理】

本品可按捺荷瘤小鼠恶病质的发生和癌细胞的发展，使荷瘤小鼠的存活时候耽误一倍以上。本品可按捺肿瘤细胞恶液质素(Cachectin)的发生，亦可按捺恶液质素对一般细胞的影响，从而防备肿瘤患者的恶液质。对小鼠停止急性毒性尝试、致渐变尝试、生殖毒性尝试，对大鼠停止持久毒性尝试和致癌尝试，成果标明，本品对尝试植物均未发生具备毒理学意思的病理侵害，植物的血惯例及肝、肾功效均属一般。从植物尝试成果看，固然在一般用药环境下，本品对内脏器官均无较着毒性感化，宁静性较好。但一旦到达中毒剂量后，可致使对神经体系过分安慰，严峻中毒会影响脑干，致使植物神经体系功效非常，进而发生脑水肿。此时应实时停药，并用中枢按捺剂停止匹敌。

【药代能源学】

安康男性自愿者单次静脉打针本品6mg/kg，血药浓度早期降落较快，尔后逐步减慢，其药代能源学进程合适二室模子，散布半衰期和消弭半衰期别离为19.21分钟、184.22分钟，AUC值为596.08μg.min/ml，散布容积为123.06L/Kg，肾消弭率为143.79ml/min。植物尝试显现，约莫在给药后0.5小时，苦参碱在脏器的浓度达峰（肺在药后1小时浓度达峰）；给药48小时后，在大大都脏器仍能检测到药物。药物在肾脏的浓度最高，其余顺次为肝、脾、肺、脑、心、血液。本品首要经人肾脏分泌，药后32小时真相药的尿分泌率为52.75%。苦参碱与大鼠的血浆卵白连系率为19.36%。

【贮    藏】遮光，密闭，在阴凉处（不跨越20℃）保管。

【包    装】低硼硅玻璃安瓿，每盒5支。

【有 效 期】24个月

【履行规范】YBH19372004

【核准文号】国药准字H20041772