【药物称号】

通用称号：枸橼酸他莫昔芬片

英文称号：Tamoxifen Citrate Tablets

汉语拼音：Juyuansuan Tamoxifen pian

【成    份】本品的首要成分为枸橼酸他莫昔芬。

化学称号：

（Z）-N，N-二甲基-2-[4-（1，2-二苯基-1-丁烯基）苯氧基]-乙胺枸橼酸盐。

份子式：C26H29NO•C6H8O7

份子量：563.65

【性    状】本品为红色片。

【适 应 症】

1、 医治女性复发转移乳腺癌；

2、 用作乳腺癌手术后转移的帮助医治，防备复发。

【规    格】10mg（按他莫昔芬计）。

【用法用量】口服，每次10mg（1片），天天2次；也可每次20mg（2片），天天2次。

【不良反映】

医治早期骨和肿瘤痛苦悲伤可一过性加重，持续医治可逐步加重。多数病人有不良反映。此中胃肠道反映：食欲不振，恶心，吐逆，腹泻；生殖体系：月经平衡，闭经，阴道出血，外阴瘙痒，子宫内膜增生，内膜瘜肉和内膜癌；皮肤：颜面潮红，皮疹，脱发。骨髓：偶见白细胞和血小板削减；肝功效：偶见非常；眼睛：长时候（17个月以上）大批（天天240～320mg）利用可呈现视网膜病或角膜混浊。罕有的需引发注重的不良反映：精力紊乱，肺栓塞（表现为气短），血栓构成，有力，嗜睡。

【禁    忌】有眼底疾病者禁用。

【注重事变】有肝功效非常者应慎用。若有骨转移，在医治早期需按期查血钙。活动员慎用。

【妊妇及哺乳期妇女用药】对胎儿有影响，怀胎，哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】还没有停止该项尝试且无靠得住参考文献。

【老年用药】还没有停止该项尝试且无靠得住参考文献。

【药物彼此感化】雌激素可影响本品医治结果；抗酸药，西米替丁，雷尼替丁等在胃内转变pH值，使本品肠衣提早分化，对胃有安慰感化。

【药物适量】还没有停止该项尝试且无靠得住参考文献。

【药理毒理】他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其布局与雌激素类似，存在Z型和E型两个异构体。二者物理化学性子各别，心理活性也差别，E型具备弱雌激素活性，Z型则具备抗雌激素感化。若是乳癌细胞内有雌激素受体（ER），则雌激素进入肿瘤细胞内，与其连系，促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的分解，安慰肿瘤细胞发展。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内，与ER合作连系，构成受体复合物，禁止雌激素感化的阐扬，从而按捺乳腺癌细胞的增殖。

【药代能源学】

本品为口服，接收敏捷。口服20mg后6～7.5小时，在血中达最高浓度，T1/2α:7～14小时，4天或4天后呈现血中第二岑岭，能够是肝肠轮回引发，T1/2β大于7天。其分泌较慢，首要从粪便分泌，约占4/5，尿中分泌较少，约1/5。口服后13地利仍可从粪便中检测获得。

【贮    藏】遮光，密封保管。

【包    装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶60片，每瓶100片。

【有 效 期】24个月。

【履行规范】《中国药典》2015年版二部

【核准文号】国药准字Ｈ33021583

【出产企业】福安药业团体宁波天衡制药无限公司