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打针用磺苄西林钠

产物申明书

核准日期:20120309

修他日期:20120406

修他日期:20120504

修他日期:20120530

修他日期:20131224

修他日期:20140428

修他日期:20151124

打针用磺苄西林钠申明书

请细心阅读申明书并在医师指点下利用

药品称号

通用名:打针用磺苄西林钠

英文名:Sulbenicillin Sodium for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Huangbianxilinna

成分

本品首要成分为磺苄西林钠,无辅料。

化学称号:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯基-2-磺酸基乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸二钠盐

化学布局式:

份子式:C16H16N2Na2O7S2

份子量:458.42

性状

本品为红色至淡黄色冻干块状物、松散块状物或粉末。

顺应症

首要合用于对本品敏感的铜绿假单胞菌、某些变形秆菌属和其余敏感革兰氏阳性菌而至肺炎、尿路传染、庞杂性皮肤软构造传染和败血症等。对本品敏感菌而至的腹腔传染、盆腔传染宜与抗厌氧菌药物连系利用。

规格

11.0g 100万单元)  22.0g200万单元) 

用法用量

静脉滴注,也可静脉打针;中度传染成人一日剂量8g,重症传染或铜绿假单胞菌传染时剂量需增至一日20g,分4次静脉给药;儿童可按照病情,逐日剂量按体重80~300mg/kg,分4次给药。

不良反映

1.过敏反映较罕见,包含皮疹、发烧等;过敏性休克偶见,一旦产生,必须当场急救,予以坚持气道通顺、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等医治办法。

2.恶心、吐逆等胃肠道反映。

3.尝试室查抄非常包含白细胞或中性粒细胞削减,血清转氨酶一过性增高档。

忌讳

有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤实验阳性患者禁用。

注重事变

1.利用本品前需具体扣问药物过敏史并停止青霉素皮肤实验,呈阳性反映者禁用。

2.对一种青霉素过敏者能够对其余青霉素类药物、青霉胺过敏,有青霉素过敏性休克史者约5%~7%能够存在仇家孢菌素类药物穿插过敏。

【妊妇及哺乳期妇女用药】

尚缺少妊妇利用本品的宁静性材料,妊妇应仅在确有须要时利用本品。

儿童用药

见【用法用量】

老年用药

尚不明白。

药物彼此感化

尚不明白。

药物适量

尚不明白。

【药理毒理】

磺苄西林属广谱半分解青霉素类抗生素,经由过程按捺细菌细胞壁分解阐扬杀菌感化。本品对大肠埃希菌、变形杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、梵衲菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌,和铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等别的革兰阳性菌具备抗菌感化。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌亦具抗菌活性。本品抵消化链球菌、梭状芽孢杆菌在内的厌氧菌也对有必然感化。

药代能源学

肌内打针本品1g后半小时达血药峰浓度(Cmax),为30mg/L。静脉推注本品2g15分钟血药浓度为240mg/L。于1小时内和2小时内静脉滴注本品5g,滴注竣事马上血药浓度均大于200mg/L24小时尿中药物排挤量为给药量的80%。本品血清卵白连系率约为50%。本品在胆汁中浓度可为血浓度的3倍。

储藏遮光,密闭,在凉暗(不跨越20)枯燥处保管。

包装 低硼硅玻璃管束打针剂瓶及药用丁基橡胶瓶塞,10/盒。

有用期 24个月。

履行规范】《中国药典》2015年版二部

【核准文号】11.0g :国药准字H20123060  22.0g:国药准字H20123061

【出产企业】

企业称号:福安药业团体庆余堂制药无限公司

出产地点:重庆市长命区化南一起1

      邮政编码:401254

      德律风号码:023-67030096

      传真号码:023-67030063

                                                 


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